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2 pubblicazioni nella RU citate nel testo in vigore.
Il Consiglio federale svizzero, visto l’articolo 31 capoversi 1 e 2 lettera a della legge del 17 giugno 2016 sull’approvvigionamento economico del Paese (LAP), ordina:
La presente ordinanza si applica al principio attivo seguente:
Codice ATC1 | Designazione della merce |
|---|---|
B01AD02 | Alteplase con dose superiore a 2 mg |
Il principio attivo di cui all’articolo 1 può essere utilizzato unicamente nel quadro delle indicazioni autorizzate da Swissmedic:
terapia trombolitica nell’infarto miocardico acuto;
trattamento trombolitico nei pazienti con embolia polmonare massiva acuta e instabilità emodinamica;
trattamento trombolitico nell’ictus ischemico acuto.
Le raccomandazioni delle società mediche specialistiche formulate nell’ambito delle indicazioni autorizzate rimangono applicabili.
La sostituzione di alteplase 2 mg mediante la diluizione di un dosaggio superiore del principio attivo è vietata.
La presente ordinanza entra in vigore il 29 luglio 2022.
Ha effetto fino al 31 gennaio 2024.
La durata di validità della presente ordinanza è prorogata sino al 31 gennaio 2025.1
La durata di validità della presente ordinanza è prorogata sino al 31 agosto 2025.2
Testo: diritto federale consolidato (Fedlex), stato 01.02.2025. Fa fede soltanto la pubblicazione ufficiale. Hosting in Europa (RGPD).