Ordinanza sull'organizzazione del 20 settembre 2013 relativa alla legge sulla ricerca umana (Ordinanza sull'organizzazione relativa alla LRUm, Org-LRUm)

1 La commissione d’etica per la ricerca (commissione d’etica) è composta per lo meno di: a. persone che possiedono comprovate conoscenze specialistiche nei seguenti settori: 1. medicina, 2. psicologia, 3. cure, 4. farmac…

1 I membri della commissione d’etica, all’inizio della loro attività, seguono una formazione concernente i compiti della commissione e i principi in materia di valutazione di progetti di ricerca e svolgono pe…

1 Le persone attive nella segreteria scientifica devono disporre di: a. un titolo di studi universitari; b. una formazione sufficiente nella Buona prassi clinica; c. conoscenze della metodologia scientifica dei…

1 I membri della commissione d’etica si ricusano se: a. partecipano loro stessi al progetto di ricerca o, per altre ragioni, vi hanno un interesse personale; b. al progetto di ricerca partecipano persone alle quali hanno…

1 La commissione d’etica decide in procedura ordinaria in una composizione di almeno sette membri. È composta in maniera tale da garantire una valutazione competente e interdisciplinare della domanda. 2 La decisio…

1 La commissione d’etica decide nella composizione di tre membri su: a. sperimentazioni cliniche della categoria A secondo gli articoli 19 capoverso 1, 20 capoverso 1, 49 capoverso 1 e 61 capoverso 1 dell’ordin…

1 Il presidente o il vicepresidente della commissione d’etica decide: a. sui progetti di ricerca che utilizzano materiale biologico e dati sanitari personali già disponibili secondo gli articoli 32 e 33 LRUm,…

1 La commissione d’etica conserva la documentazione che le è stata sottoposta a corredo della domanda, i verbali delle sedute e la corrispondenza per dieci anni dalla conclusione o…