Ordinanza del 10 maggio 2017 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti

Le merci menzionate in allegato sottostanno alla costituzione di scorte obbligatorie per garantire l’approvvigionamento del Paese in medicamenti.

 Sottostà all’obbligo di costituire scorte chi, in qualità di commerciante o di produttore, immette in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato.

 Per territorio svizzero s’intende il territorio della Confederazione, comprese le enclavi doganali estere, ma senza le enclavi doganali svizzere.

 L’Ufficio federale per l’approvvigionamento economico del Paese (UFAE) può esonerare dall’obbligo di concludere un contratto le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che si impegnano a fornire alla cooperativa Helvecura (Helvecura) le stesse prestazioni finanziarie che deriverebbero da un corrispondente contratto per la costituzione di scorte obbligatorie.

 Le persone soggette all’obbligo di costituire scorte che immettono in commercio per la prima volta sul territorio svizzero i medicamenti menzionati in allegato devono informarne immediatamente Helvecura.

 Devono notificare periodicamente a Helvecura il tipo e il quantitativo delle merci immesse in commercio. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.

 In vista della conclusione, della modifica o dell’annullamento di un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie, Helvecura informa l’UFAE del contenuto delle notifiche di cui al capoverso 2.

 Dopo aver consultato le cerchie economiche interessate, il Dipartimento federale dell’economia, della formazione e della ricerca (DEFR) stabilisce:

1. a.

   le merci per le quali devono essere costituite scorte obbligatorie;

2. b.

   il volume delle scorte obbligatorie e i requisiti relativi alla qualità delle merci depositate;

3. c.

   gli elementi che permettono di calcolare l’entità delle scorte obbligatorie per ogni proprietario;

4. d.

   l’entità della costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi e in comune.

 Per costituzione di scorte obbligatorie da parte di terzi si intende il trasferimento a un terzo, da parte del proprietario di una scorta, del proprio obbligo di costituire scorte.

 Per costituzione di scorte obbligatorie in comune si intende il trasferimento del proprio obbligo di costituire scorte, da parte del proprietario di una scorta, a una società la cui attività principale consiste nel costituire e gestire scorte obbligatorie su mandato di un’organizzazione incaricata di costituire scorte obbligatorie (art. 16 cpv. 1 LAP).

L’Ufficio federale della dogana e della sicurezza dei confini¹ e l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici trasmettono all’UFAE, su richiesta, le informazioni di cui dispongono sull’importazione di merci di cui all’articolo 1.

 Il controllo delle scorte obbligatorie spetta a Helvecura. L’UFAE emana le necessarie istruzioni.

 L’UFAE controlla le scorte obbligatorie costituite in comune e a tale scopo fa capo a specialisti di Helvecura.

In caso di controversie l’UFAE stabilisce mediante decisione, fondandosi sulle dichiarazioni di Helvecura:

1. a.

   l’obbligo o meno di concludere un contratto per la costituzione di scorte obbligatorie;

2. b.

   il momento in cui deve essere costituita la scorta obbligatoria;

3. c.

   la cessazione dell’obbligo di costituire scorte.

 L’UFAE esegue la presente ordinanza.

 Il DEFR può modificare l’allegato dopo aver consultato le cerchie economiche interessate.

L’ordinanza del 6 luglio 1983¹ concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti è abrogata.

La presente ordinanza entra in vigore il 1° giugno 2017.