Législation

Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts vom 9. November 2001 über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchern

SR 812.214.11In KraftStand am 01.07.20263 Artikel

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  • AS 2025 186Grunderlass Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts über den Erlass der Pharmakopöe und die Anerkennung von Arzneibüchernin Kraft am 01.07.2025
    geändert: Art. 1
  • AS 2006 3641Grunderlass KPAV (SR 812.212.24)in Kraft am 01.10.2006
    eingefügt: Art. 1a

2 Veröffentlichungen in der AS, die im geltenden Text zitiert werden.

Der Institutsrat des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Institutsrat), gestützt auf Artikel 52 Absatz 1 des Heilmittelgesetzes vom 15. Dezember 2000 (HMG), auf Artikel 4 Absatz 3 der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung vom 17. Oktober 2001 (AMBV) und Artikel 6 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001 für das Schweizerische Heilmittelinstitut, verordnet:

Art. 1Pharmakopöe1

Als Pharmakopöe gelten:

  1. a.

    Pharmacopoea Europaea, 12. Ausgabe2, in der Fassung 12.3 (Ph. Eur. 12.3), vom Juni 2025;

  2. b.

    Pharmacopoea Helvetica, 12. Ausgabe3 (Ph. Helv. 12) vom August 2022 und die dringliche Änderung der Kapitel 20.1.A.2, 20.1.B, 20.2.A.2, 20.2.B, 20.3.A.2, 20.3.B, 21.1.A.2 und 21.1.B der Pharmacopoea Helvetica vom April 2025.

  1. Fassung gemäss Ziff. I der V des Institutsrats vom 14. März 2025, in Kraft seit 1. Juli 2025 (AS 2025 186).
  2. Die Pharmacopoea Europaea wird im Original vom Europarat herausgegeben. Eine gedruckte Fassung der französischen Ausgabe kann beim Bundesamt für Bauten und Logistik (BBL), Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch, zu den in der Gebührenverordnung Publikationen vom 19. Nov. 2014 (GebV-Publ; SR 172.041.11) vorgesehenen Bedingungen bezogen werden. Bis zur Herausgabe der deutschen Fassung können einzelne Texte in deutscher Sprache als Druckfahne bei der Abteilung Pharmakopöe des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic) bezogen werden.
  3. Die Pharmacopoea Helvetica wird von der Swissmedic herausgegeben. Sie kann unter: www.phhelv.ch abgerufen oder beim BBL, Verkauf Bundespublikationen, 3003 Bern, www.bundespublikationen.admin.ch , zu den in der GebV-Publ vorgesehenen Bedingungen bezogen werden.

Art. 1aAnerkannte Arzneibücher1

Die im Anhang zu dieser Verordnung bezeichneten Arzneibücher oder die speziell bezeichneten Teile davon sind vom Institut anerkannt.

  1. Eingefügt durch Anhang 7 Ziff. I der Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung vom 22. Juni 2006, in Kraft seit 1. Okt. 2006 (AS 2006 3641).

Art. 2Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am 1. Januar 2002 in Kraft.

Anhänge

  • Anerkannte Arzneibücher

Die Anhänge sind auf Fedlex einsehbar.

Text: konsolidiertes Bundesrecht (Fedlex), Stand am 01.07.2026. Massgebend ist allein die amtliche Veröffentlichung. Hosting in Europa (DSGVO).