Legge federale del 15 dicembre 2000 sui medicamenti e i dispositivi medici (Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

1 La presente legge, nell’intento di tutelare la salute delle persone e degli animali, si prefigge di garantire che vengano immessi in commercio soltanto agenti terapeutici di elevato valore qualitativo, sicuri ed efficaci. 2 S…

1 La presente legge si applica: a. al trattamento di medicamenti e dispositivi medici (agenti terapeutici); b. agli stupefacenti ai sensi della legge federale del 3 ottobre 1951 sugli stupefacenti (LStup), per qu…

1 Per gli agenti terapeutici che contengono o sono costituiti da tessuti o cellule umani devitalizzati o loro derivati, il Consiglio federale stabilisce requisiti concernenti la donazione, il p…

1 Chi tratta agenti terapeutici deve prendere tutte le misure necessarie secondo lo stato della scienza e della tecnica affinché la salute delle persone e degli animali non sia messa in pericolo. 2 Nel caso di me…

1 Ai sensi della presente legge si intende per: a. medicamenti: a bis medicamenti con menzione dell’indicazione: a ter medicamenti della medicina complementare con menzione dell’indicazione: a quater medicamenti della med…

1 Necessita di un’autorizzazione rilasciata dall’Istituto chi: a. fabbrica medicamenti; b. aggiunge medicamenti ai foraggi. 2 Il Consiglio federale regola le eccezioni all’obbligo di autorizzazione. Può in p…

1 L’autorizzazione è rilasciata se: a. le condizioni relative alle qualifiche professionali e all’azienda sono adempiute; b. esiste un adeguato sistema di garanzia della qualità. 2 L’autorità competente verifica, per mezzo…

1 I medicamenti e le sostanze ausiliarie farmaceutiche la cui fabbricazione è soggetta ad autorizzazione devono essere fabbricati nel rispetto delle norme riconosciute della Buona prassi di fabbr…